Pharmacien Libérateur Assurance Qualité (H/F)
Vos principales missions sont les suivantes :
– Réaliser :
– Le suivi et gestion du système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/cGMP en vigueur, pour l’ensemble des produits finis
pharmaceutiques (PF) du site de Nevers
– La libération des lots de PF et de MPUP par délégation du Pharmacien Responsable.
– Participer à la gestion des déviations, OOS et change control, des actions correctives et préventives ainsi qu’à l’élaboration/ approbation de la
documentation Qualité du site
– Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures sur le site de Nevers.
– S’assurer de l’application de la politique Qualité concernant la gestion des écarts à ces règles (détection, investigation, résolution, communication
au pharmacien responsable, à la hiérarchie et autres départements).
– S’assurer de l’application du système Qualité dans son ensemble et à son amélioration.
– Participer à l’établissement de la documentation des lots de produits finis (numérotation des lots, dossier de production, enregistrements qualité).
– Effectuer la revue pharmaceutique des lots de production (et revue technicien AQ en back-up si nécessaire) de produits finis.
– Certifier que les lots de PF ont été conditionnés et contrôlés conformément aux BPF, à l’AMM en vigueur dans le pays de destination et les
standards internes.
– Réaliser la libération pharmaceutique finale des produits finis, gérer les statuts informatiques des lots de PF.
– Participer à la planification des libérations de produits finis.
– S’assurer que les actions préventives et correctives définies sont conformes aux BPF et Standards internes.